医疗卫生人才

1、具有与开展药物临床试验相适应的诊疗技术。
2、具有掌握药物临床试验技术与相关法规，能承担药物临床试验的研究人员；具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验：
3、具有副主任医师、副教授、副研究员等副高级以上相关专业技术职称和资质；
4、具有临床试验要求的专业知识和经验，经GCP培训并获取证书；
5、熟悉申办者要求和其所提供的与临床试验有关的资料、文献；
6、有能力协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备，且有能力处理试验发生的不良事件和其他关联事件；
7、熟悉国家有关法律、法规以及本规范。 }