医疗卫生人才

职责描述： 1.协助医学经理完成临床方案、报告及临床试验相关材料准备，撰写； 2.审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成； 3.在临床试验阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并予以解决； 4.负责研发产品相关文献简述； 5.解决临床试验中医学相关的问题。确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP,国家相关法规、公司SOP进行。 任职要求： 1.医学、生物相关专业研究生及以上学历； 2.熟练的英语读写能力； 3.熟悉药物研发和临床试验的全过程；熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，《药品注册管理办法》，ICH-GCP。 [详情>>]